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新魅—凈化車間 GMP無塵廠房裝修施工XMLAB-211
產品型號: |
XMLAB-211 |
品 牌: |
新魅 |
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所 在 地: |
廣東廣州番禺區 |
更新日期: |
2025-07-26 |
| 加工定制:是 | | 品牌:新魅 | | 型號:XMLAB-211 | |
| 殺有害菌率:99 % | | 除塵率:98 % | | 廢氣凈化率:99 % | |
| 凈化級別:100000 | | 適用面積:1-9999 ㎡ | | 殺霉菌率:99 % | |
| 適用于:化妝品、食品、電子行業 | | 業務范圍:全國 | | 殺霉菌率:99 % | |
GMP凈化車間裝修方案
由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:
1、各凈化操作間集中設置獨立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透。
2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室。
3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室。
GMP凈化車間結構
根據《潔凈廠房設計規范》車間的墻體和吊頂必須采用不產塵、不積塵表面平滑的材料施工,并且不能在車間中存在死角。采用凈化廠房施工專用彩板,基板頂板采用寶鋼0.4的鋼板,芯材密度達到14kg/m3,鋁材采用凈化專用鋁型材,為提高凈化間的使用壽命,并達到美觀大方的效果,所有鋁型材進行電泳處理。
GMP凈化車間地面
地面采用溶劑型環氧樹脂,強度C20以上,表面密實,無起沙、空鼓、裂縫。顏色艷麗,防靜電性能恒久不變,可承受中等以下載荷,耐高溫。在滿足使用的基礎上,可以起到裝飾的作用,耐磨、耐洗刷、防塵、防滑、性能優良,顏色和光澤均勻一致。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保*終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
依據美國聯邦政府頒布的標準,可將GMP凈化車間分為4級。分別是100級、1000級、10000級、100000級,如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5um。
例如,100級GMP凈化車間*大塵粒數目小于或等于100顆,如果塵粒尺寸不是0.5µm,GMP凈化車間等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示。
為保持無塵室的潔凈度,進出的人員有一定的穿著規定;10000與100000級,必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩;1000級(含)以上,需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住,并帶上手套和面罩,一切生產流程全部與外界隔離。級別*低的是十萬級,百級的潔凈室是目前潔凈度*高的潔凈室。