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新魅 PCR檢測實驗室 無菌室規劃建設 潔凈室裝修公司XMLAB-221
| 產品型號： |
XMLAB-221 |
| 品 牌： |
新魅 |
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| 所 在 地： |
廣東廣州番禺區 |
| 更新日期： |
2025-07-26 |
| | 加工定制：是 | | 品牌：新魅 | | 型號：XMLAB-221 | |
| | 殺有害菌率：99 % | | 除塵率：99.5 % | | 廢氣凈化率：99 % | |
| | 凈化級別：100000 | | 適用面積：1-9999 ㎡ | | 殺霉菌率：99 % | |
| | 負離子濃度：99 個/m3 | | 適用于：醫學檢測 | | 業務范圍：全國 | |
標準的PCR實驗室布局設計
目前PCR應用已得到長足的發展，已成為疫病診斷，疫情控制等方面的有力工具，為了避免在PCR方法中出現污染及出現假陽性和假陰性結果等現象，保證結果的準確性，在實驗室環境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區域設計，功能分區明確，保證實驗室潔凈環境，人流物流嚴格分流，設計合理的壓力梯度，形成有序的氣流組織方向，切實做到避免交叉污染。
PCR是聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復制。
避免污染是PCR實驗室設計建設首要考慮重點
由于PCR技術的高度敏感性，PCR技術要求高、影響因素多，從樣品制備到結果的產生，任何一處細微的失誤均會造成結果的偏差，導致樣品的假陽性和假陰性結果。
PCR實驗室研究過程中，很多操作都會產生氣溶膠，比如離心、混勻等操作閔。為保證環境安全，PCR實驗室設計建設需獨立區域設計，避免與其余環境的交叉混雜，下面根據我們做過的工程實例從平面布局、凈化區域劃分，人物流設計和壓差控制等方面具體介紹。
一、標準規范
《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》國際標準ISO14698
《潔凈廠房設計規范》國家標準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術規范》國家標準GB50346-2011《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部(2004-11-12)
二、PCR實驗室區域劃分
1、功能劃分
試劑準備區、樣品制備區、擴增區、產物分析區。
2、設計原則
按國家衛生部的要求，各實驗區域必須是相互獨立的，不能直通，每個獨立實驗區設有專門的閘間供工作人員換工作服和鞋，進入各工作區域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從左邊試劑準備區、樣品制備區、擴增區到產物分析區，避免發生交叉污染。
3、為避免樣本間的交叉污染，房間采取凈化控制，總體設計為10萬級。緩沖間設計為正壓區，保證與外界環境隔離，避免從鄰近區域進入本區域的氣溶膠污染。
三、氣流設計
人流物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區域設計一個公用走廊，工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗，做到人物分流。
1、物流：在試劑準備區與樣品制備區、樣品制備區與PCR擴增區之間，以及擴增區域和產物分析區之間設計有電子連鎖不銹鋼傳遞窗，以單向進行試劑、標本等物品傳送，配制的試劑通過單向傳遞窗由試劑準備區傳遞到樣品制備區，處理過的樣品通過單向傳遞窗由樣品制備區傳遞到PCR擴增區，按照工藝流程逐次傳遞，避免返流。單向物品傳送系統既保障了標本試劑不受污染，又保障了標本試劑不污染環境。
2、人流：人員通過閘間分別進入各自實驗區域，進出各實驗區域需要在閘間區域更換潔凈工作服，手消毒等。
四、壓差設計
PCR實驗室應設計為負壓潔凈室，通過壓差控制，使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染，并且降低擴增產物對人員和環境的污染。
各個實驗室與非潔凈區之間的閘間保持正壓，＞10Pa，同時按照試劑單向流方向，各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現單向氣流組織方向，壓力呈逐漸降低形式，形成單向負壓壓力梯度。
五、其它安全設施
PCR實驗室為潔凈空調系統，系統形式采用直流系統不回風，防止交叉污染；試劑準備間設計超凈臺，保證試劑免受空氣環境污染；樣品制備間設計生物安全柜，保證標本不污染室內環境，并保證標本免受環境污染。
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