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新魅接藥品廠建設(shè)、凈化無菌車間裝修施工XMJH-121
| 產(chǎn)品型號(hào)： |
XMJH-121 |
| 品 牌： |
新魅 |
|
|
| 所 在 地： |
廣東廣州番禺區(qū) |
| 更新日期： |
2025-07-26 |
| | 加工定制：是 | | 品牌：新魅 | | 型號(hào)：XMJH-121 | |
| | 殺有害菌率：99 % | | 除塵率：99 % | | 廢氣凈化率：99 % | |
| | 凈化級(jí)別：十萬 | | 適用面積：1-9999 ㎡ | | 殺霉菌率：99 % | |
| | 適用于：食品、藥品、電子產(chǎn)品等行業(yè) | | 業(yè)務(wù)范圍：全國(guó) | | 殺霉菌率：99 % | |
GMP
凈化車間
什么是GMP
凈化車間？
GMP
十萬級(jí)凈化車間，英文全稱Good Manufacturing Practice
，即GMP
。中文的意思是“
良好作業(yè)規(guī)范”
，或是“
優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”
，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
凈化車間，就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求，塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級(jí)別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設(shè)施設(shè)備都要符合一定標(biāo)準(zhǔn)，打造一個(gè)易清潔、無衛(wèi)生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠，手術(shù)室也是有一樣的基本要求。
十萬級(jí)凈化車間是什么概念？
凈化車間在食品，醫(yī)藥方面的應(yīng)用非常廣泛，另外還有很多的科技配件，都是需要在凈化車間內(nèi)完成，但是凈化車間是分萬級(jí)的，你知道什么是GMP
十萬級(jí)凈化車間嗎？
GMP
是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。
簡(jiǎn)要的說，GMP
要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。
依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將GMP
凈化車間分為4
級(jí)。分別是100
級(jí)、1000
級(jí)、10000
級(jí)、100000
級(jí)，如果GMP
凈化車間的等級(jí)只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um
。
例如，100
級(jí)GMP
凈化車間*大塵粒數(shù)目小于或等于100
顆，如果塵粒尺寸不是0.5µm
，GMP
凈化車間等級(jí)應(yīng)以在一特定塵粒尺寸的級(jí)數(shù)來表示。
為保持無塵室的潔凈度，進(jìn)出的人員有一定的穿著規(guī)定；10000
與100000
級(jí)，必須穿著長(zhǎng)袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩；1000
級(jí)(
含)
以上，需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住，并帶上手套和面罩，一切生產(chǎn)流程全部與外界隔離。級(jí)別*低的是十萬級(jí)，百級(jí)的潔凈室是目前潔凈度*高的潔凈室。
接藥品廠建設(shè)、凈化無菌車間裝修施工、藥品廠裝修公司
