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4 .1 基因診斷實(shí)驗(yàn)室為醫(yī)院下設(shè)的*實(shí)驗(yàn)室，從事各醫(yī)院臨床標(biāo)本的基因擴(kuò)增檢測(cè)及相關(guān)科研工作。參加實(shí)驗(yàn)以前要提交書面申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)，在檔案室備案后方可開展實(shí)驗(yàn)

4.2 本實(shí)驗(yàn)室采用PCR技術(shù)及基因測(cè)序技術(shù)作為臨床基因診斷的主要手段，實(shí)驗(yàn)室分為試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)、樣本準(zhǔn)備區(qū)、PCR擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)及測(cè)序區(qū)等五個(gè)主要分區(qū)。每一工作區(qū)均配備專用的設(shè)備、儀器、輔助設(shè)施、耗材、清潔用品、辦公用品、專用工作服，并有明顯的區(qū)分標(biāo)識(shí)。

4.3 各工作區(qū)有專用的儀器設(shè)備、辦公用品、工作服、實(shí)驗(yàn)耗材和清潔用具等，不可混用。

4.4 各工作區(qū)配置、功能和內(nèi)務(wù)管理見各區(qū)工作制度和相關(guān)SOP文件。

4.5 嚴(yán)格遵守從“試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)和產(chǎn)物檢測(cè)區(qū)→測(cè)序區(qū)”的單一流向制度，不得逆向進(jìn)入前一工作區(qū)，即*區(qū)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)→第二區(qū)標(biāo)本制備區(qū)→第三區(qū)擴(kuò)增區(qū)→第四區(qū)產(chǎn)物檢測(cè)區(qū)→第五區(qū)測(cè)序區(qū)，各區(qū)門前有醒目標(biāo)志，維持空氣流通，三區(qū)通風(fēng)裝置保持負(fù)壓。

4.6 非本實(shí)驗(yàn)室工作人員，未經(jīng)許可不得入內(nèi)；進(jìn)修、實(shí)習(xí)或其他科室人員因科研需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域，需首先熟悉本程序的各項(xiàng)規(guī)定并嚴(yán)格遵守執(zhí)行，在本實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督指導(dǎo)下進(jìn)行。

4.7 實(shí)驗(yàn)完畢后做好清潔消毒工作。

4.8污染的處理：實(shí)驗(yàn)中若在操作臺(tái)面發(fā)生液體外泄，應(yīng)立即用浸有施康溶液的衛(wèi)生紙覆蓋受污染處，半小時(shí)后再用軟布75%酒精擦拭干凈。

標(biāo)本制備區(qū)程序

1.       程序：

4.1進(jìn)入本區(qū)需穿專用加顏色工作服和工作鞋套。在整個(gè)本區(qū)的實(shí)驗(yàn)操作過程中，操作者必須戴手套和帽子，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行

4.2本區(qū)可進(jìn)行的工作：臨床標(biāo)本的保存，核酸提取、保存及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管；其它操作不得在此區(qū)進(jìn)行。

4.3 從傳遞窗中取出試劑放入冰箱冷凍室試劑存放專區(qū)暫存。

4.4 記錄就記錄溫濕度計(jì)、冰箱溫度。核對(duì)標(biāo)本的類型和標(biāo)本數(shù)量并進(jìn)行登記。

4.5 按試劑盒要求進(jìn)行標(biāo)本的裂解和提取處理，在生物安全柜上進(jìn)行加樣，加樣后低速6000rpm離心數(shù)秒后，將其放入傳遞窗。

4.6 使用本室專用的經(jīng)消毒處理的加樣器和帶濾心的吸頭。

4.7 使用過的離心管、吸頭須置于盛有施康消毒液的廢液缸中，專用的帶有標(biāo)記的記錄本、紙和筆。

4.8 標(biāo)本處理完成后，關(guān)閉所有儀器，記錄儀器使用時(shí)間和運(yùn)行狀態(tài)，其他區(qū)的用品不得帶入本室。

4.9工作結(jié)束后必須立即對(duì)工作區(qū)進(jìn)行清潔，打開紫外燈消毒60min，記錄紫外燈使用情況。

4.10 棄去手套置于黃色垃圾袋，走出標(biāo)本制備區(qū)，在緩沖區(qū)脫換工作服。

4.11 非本實(shí)驗(yàn)室工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入。

等等，有一大堆SOP可以防止污染。