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凈化工程 > 化妝品行業三證合一認證要求改造，GMPC認證改造，化妝品車間改造
1 介紹
化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC）為標準，基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內生產還是從國外進口，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令，即實施GMP認證和符合相關產品標準（EN76/768/EEC指令），以確保消費者正常使用后的健康。
2 起源
化妝品GMPC認證，起源于美國和歐洲。在美國，1962年就已對化妝品GMP立法，明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）”，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ，從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為1992年版標準）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧，使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMP，因為實施GMP使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理；據息，有關部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后，準備著手制定化妝品的GMP標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。
3 優點
GMP管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷，避免化妝品產品對使用者的潛在危險；GMP認證的***大優點是：證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界先進水平，有能力向顧客提供可靠產品的安全保證，讓顧客放心使用其產品。
化妝品生產企業廠址的選擇應當符合市政總體規劃
1：化妝品生產企業應當建于清潔區內，其生產車間距有毒有害污染源不少于30米。
2：化妝品企業不得影響周圍居民的生活和安全，產生有害物質或者有嚴重噪聲的生產車間與居民區應當有適當的衛生防護距離和防護措施。
3：化妝品生產企業廠區規劃應當符合衛生要求，生產區、非生產區設置應當能保證生產連續性且不得有交叉污染，生產車間應當置于清潔區內且位于當地主導上風向側。
4：生產車間布局必須滿足生產工藝和衛生要求�；瘖y品生產企業原則上應當設置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗室，更衣室，緩沖區，辦公室等，防止交叉污染。
5：化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使 用單獨生產車間，專用生產設備，并具備相應衛生、安全措施。
廢水、廢氣、廢渣必須經過處理，達到國家有關環保、衛生要求后方可排放。
6：動力、供暖、空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建筑物和設施應當不影響生產車間衛生
化妝品生產潔凈車間技術要求
根據目前***新的《化妝品企業衛生規范》對化妝品生產潔凈廠房設計有以下要求求。
1：化妝品生產廠可設置以下用房：更衣室（根據需要設置兩層）、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
2：其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2；檢驗室、留樣室等各功能區）不得小于10m2。
3：生產含揮發性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關防火設施。
4：制作間應特別注意防水問題，防水層應由地面至頂棚全部涂襯。其他生產車間的防水層不得低于1.5m。
5：生產車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產崗上都用局部照明。
6：由于化驗品生產規模較小，面積不大，一般宜用分散式調凈化系統按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。
凈化系統構成：
1、 凈化無塵車間，由中央空調和空氣凈化系統構成，也是凈化系統的核心部分�？刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數，調節車間溫度和溫度。
2、 更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區劃的通道，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環氧樹脂鋪成
無塵車間凈化工程
凈化原理
氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程，即可達到凈化目的。
凈化參數
換氣次數：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。
溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風補充量是總送風量的10％－30％；照度300LX。
