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1 介紹
化妝品GMP是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC）為標(biāo)準(zhǔn)，基于對顧客的健康保護(hù)為出發(fā)點(diǎn)的第三方認(rèn)證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，無論在國內(nèi)生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令，即實(shí)施GMP認(rèn)證和符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（EN76/768/EEC指令），以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
化妝品車間凈化，化妝品廠凈化工程
2 起源
化妝品GMPC認(rèn)證，起源于美國和歐洲。在美國，1962年就已對化妝品GMP立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識（包括標(biāo)簽及使用說明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確，不得摻假）”，后來又由美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標(biāo)的化妝品在美國各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC ，從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現(xiàn)行為1992年版標(biāo)準(zhǔn)）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》（簡稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn)），其后又在原來的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)，意圖促進(jìn)成員國之間保護(hù)和理解并使用完美標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧，使他們的經(jīng)濟(jì)和社會不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。而在我們國家（中國）暫時(shí)還沒有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢必然會走向化妝品GMP，因?yàn)閷?shí)施GMP使得企業(yè)對于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障；之前，我們國家已經(jīng)成立“國家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理；據(jù)息，有關(guān)部門在完成藥品、保健食品的GMP認(rèn)證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMP標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對加入WTO后，加強(qiáng)我國化妝品進(jìn)出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
3 優(yōu)點(diǎn)
GMP管理系統(tǒng)的目標(biāo)是消除和防止產(chǎn)品在制造過程中的質(zhì)量缺陷，避免化妝品產(chǎn)品對使用者的潛在危險(xiǎn)；GMP認(rèn)證的***大優(yōu)點(diǎn)是：證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的廠房、人員、設(shè)施、材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程控制、工廠和人員衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理體系均達(dá)到了世界先進(jìn)水平，有能力向顧客提供可靠產(chǎn)品的安全保證，讓顧客放心使用其產(chǎn)品。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠址的選擇應(yīng)當(dāng)符合市政總體規(guī)劃
1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建于清潔區(qū)內(nèi)，其生產(chǎn)車間距有毒有害污染源不少于30米。
2：化妝品企業(yè)不得影響周圍居民的生活和安全，產(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴(yán)重噪聲的生產(chǎn)車間與居民區(qū)應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)男l(wèi)生防護(hù)距離和防護(hù)措施。
3：化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠區(qū)規(guī)劃應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求，生產(chǎn)區(qū)、非生產(chǎn)區(qū)設(shè)置應(yīng)當(dāng)能保證生產(chǎn)連續(xù)性且不得有交叉污染，生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)置于清潔區(qū)內(nèi)且位于當(dāng)?shù)刂鲗?dǎo)上風(fēng)向側(cè)。
4：生產(chǎn)車間布局必須滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求�；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間，半成品存放間，灌裝間，包裝間，容器清潔、消毒、干燥、存放間，倉庫，檢驗(yàn)室，更衣室，緩沖區(qū)，辦公室等，防止交叉污染。
5：化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使 用單獨(dú)生產(chǎn)車間，專用生產(chǎn)設(shè)備，并具備相應(yīng)衛(wèi)生、安全措施。
廢水、廢氣、廢渣必須經(jīng)過處理，達(dá)到國家有關(guān)環(huán)保、衛(wèi)生要求后方可排放。
6：動力、供暖、空調(diào)機(jī)房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑物和設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生
化妝品生產(chǎn)潔凈車間技術(shù)要求
根據(jù)目前***新的《化妝品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》對化妝品生產(chǎn)潔凈廠房設(shè)計(jì)有以下要求求。
1：化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房：更衣室（根據(jù)需要設(shè)置兩層）、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗(yàn)室、留樣室等。
2：其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2；檢驗(yàn)室、留樣室等各功能區(qū)）不得小于10m2。
3：生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關(guān)防火設(shè)施。
4：制作間應(yīng)特別注意防水問題，防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m。
5：生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗(yàn)場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。
6：由于化驗(yàn)品生產(chǎn)規(guī)模較小，面積不大，一般宜用分散式調(diào)凈化系統(tǒng)按潔凈度要求配用不同效率的末端的過濾器。
凈化系統(tǒng)構(gòu)成：
1、 凈化無塵車間，由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成，也是凈化系統(tǒng)的核心部分�？刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數(shù)，調(diào)節(jié)車間溫度和溫度。
2、 更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車間凈化系統(tǒng)的三個(gè)基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環(huán)氧樹脂鋪成
無塵車間凈化工程
凈化原理
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。
凈化參數(shù)
換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa
平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波動±2℃。
溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。
