一般凈化工藝流程中各部分相關知識

凈化空調箱的一般結構

 

新風、回風段：新風、回風口位置按設計要求可分別在端部、頂部或左右各側面，并配有風量調節閥，新回風按一定比例混合，既可節約能源，又可達到衛生要求。

新風：

空調系統中的新風占送風量的百分數不低于10%，在春秋過渡季節中可以提高新風比例，從而利用新風所具有的冷量或熱量以節約系統的運行費用；

回風：

一次回風：回風與室外新風在空氣冷卻器前混合稱一次回風；

二次回風：回風與室外新風在空氣冷卻器前混合并經加熱或 冷卻處理后再次與回風混合稱二次回風；

過濾器

按功效分：初效、中效、亞高效、高效、超高效；

按過濾器的構造分：浸油金屬、網絡過濾器、靜電過濾器、纖維過濾器。

初效過濾器：初效空氣過濾器主要以捕集5μm以上顆粒灰塵及各種空氣懸浮物，一般應用于：空調系統的初效過濾、多級過濾系統的預過濾。其結構形式有：板式、折疊式、袋式三種。

中效過濾器：對大于1um的粒子能有效過濾，大多數情況下用于高效過濾器的前級保護；

高效過濾器：高效分為亞高效、高效、超高效過濾器；一般濾料為超細玻璃纖維加工成紙狀；亞高效<1um、高效≥0.5μm、超高效≥0.1μm。

 

過濾器更換周期

初效過濾器：

1、過濾器兩側壓差接近初始 壓差的兩倍；

2、初效過濾器一年/次。

中效過濾器：

1、過濾器兩側壓差接近初始壓差的2倍；

2、中效過濾器一年/次。

高效檢漏：

周期：每一年對高效過濾器檢漏一次；

檢漏方法：移動掃描法；

儀器：高效檢漏儀。

檢漏方法：被檢過濾器需已經過風量檢測，在設計風量80%以上運行；檢漏時，將采樣器探頭放在距離被檢過濾器下游側2-3cm處，以5cm/s的速度移動；對被檢過濾器整個斷面，特別是安裝接縫處進行移動掃描，當微粒計數突然增大時，應停留作測量。當發現高效有泄漏時及時進行密封條、高效過濾器的更換。

 

高效更換注意點：

1、新的高效過濾器更換前須檢查高效過濾器的密封包裝是否完好，如果發現包裝不密封不得使用；

2、更換高效過濾器時，新的高效過濾器自包裝盒中取出后，到達潔凈區更換地點進行安裝時方能打開高效過濾器的密封包裝袋；

3、高效過濾器的保存周期不得超過三年，新的高效過濾器更換前檢查高效過濾器的生產日期，如超過保存期限不得使用。

表冷擋水段：設有表冷器和擋水板，采用銅管串鋁箔的結構，供空氣冷卻、干燥用。冬季通熱水也可以作加熱器用。另外表冷分一次表冷和二次表冷，一次表冷主要起除濕作用，二次表冷一般在蒸汽加熱難以控制的情況下起冷卻作用。

 

加熱段：內置鋼管繞鋼片式或銅管串鋁箔式高效熱交換器，設有加熱器和旁路調節閥，供空氣加熱用，通過調節閥門開啟度可調節加熱量。

加濕段：主要使用設備為干蒸汽加濕器，由干蒸汽噴管、分離室、干燥室、調節閥（電動、氣動）組成。

 

風機段：設有一臺離心風機和減振底座，主要為輸送的空氣提供動能。

 

臭氧發生器：利用臭氧的強氧化性進行殺菌滅活。對于空氣中的浮游菌與沉降菌臭氧消毒有效濃度：D級為10ppm；C級為15ppm；B級為20ppm。

 

凈化空調系統基礎知識

與GMP相關的知識

1、進入潔凈室(區)的空氣必須凈化，并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測，監測結果應記錄存檔。

2、潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封�？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于10帕，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置。

3、不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施。

潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。消毒劑品種應定期更換，防止產生耐藥菌株。

潔凈區微生物數要求

潔凈級別	微生物數
	浮游菌	沉降菌
A級	≤5個/m3	≤1個/皿
B級	≤100個/m3	≤3個/皿
C級	≤500個/m3	≤10個/皿
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